中外製薬、タミフル臨床試験の概要発表
NIKKEI NET いきき健康 2007/06/18 より
中外製薬、タミフル臨床試験の概要発表
中外製薬は18日、厚生労働省作業班の指示を受けて実施する、
インフルエンザ治療薬「タミフル」と異常行動との関連を調べる
実験の概要を発表した。
健康な人を対象に臨床試験を実施し、タミフルが脳にどの程度
取り込まれ、睡眠にどのような影響を及ぼすか調べる。
これとは別に、動物実験によって毒性や脳内での作用の仕組みを
改めて検証する。
臨床試験は７月に始める。
12人以上を対象に実施し、９月に中間結果をまとめ、年末までに
最終結果を厚労省に報告する。
動物実験は９月をメドに報告を終える。
タミフルは意識障害や異常行動などの副作用が報告されており、
輸入販売している中外製薬は厚生労働省から原因を調査する
ように指示を受けている。
タミフルを開発した親会社のロシュも、海外で健康な人を対象に
脳脊髄（せきずい）液に取り込まれる薬の成分量を測る臨床試験
を実施するという。
NIKKEI NET いきき健康
http://health.nikkei.co.jp/news/top/index.cfm?i=2007061806991h1
中外製薬、タミフル臨床試験の概要発表
中外製薬は18日、厚生労働省作業班の指示を受けて実施する、
インフルエンザ治療薬「タミフル」と異常行動との関連を調べる
実験の概要を発表した。
健康な人を対象に臨床試験を実施し、タミフルが脳にどの程度
取り込まれ、睡眠にどのような影響を及ぼすか調べる。
これとは別に、動物実験によって毒性や脳内での作用の仕組みを
改めて検証する。
臨床試験は７月に始める。
12人以上を対象に実施し、９月に中間結果をまとめ、年末までに
最終結果を厚労省に報告する。
動物実験は９月をメドに報告を終える。
タミフルは意識障害や異常行動などの副作用が報告されており、
輸入販売している中外製薬は厚生労働省から原因を調査する
ように指示を受けている。
タミフルを開発した親会社のロシュも、海外で健康な人を対象に
脳脊髄（せきずい）液に取り込まれる薬の成分量を測る臨床試験
を実施するという。
NIKKEI NET いきき健康
http://health.nikkei.co.jp/news/top/index.cfm?i=2007061806991h1
タミフル服用の中2転落死：タミフルに新たな警告！
タミフル服用の中２転落死＝11階自宅から−仙台
2月27日9時0分配信 時事通信
27日午前1時20分ごろ、仙台市宮城野区のマンション11階
から中学2年の男子生徒（14）が転落したと、生徒の母親
（41）から110番があった。
生徒は病院に運ばれたが、全身を強く打っており死亡した。
転落前にインフルエンザ治療薬タミフルを服用しており、
仙台東署は転落との関連を調べている。
調べによると、生徒は風邪をひき、26日は学校を欠席。
仙台市内の医院でインフルエンザと診断され、タミフルや
解熱剤の処方を受けて同日夕方以降、自宅で服用したという。
----------------------------------------------------------------------------------
健康トレンディー（過去の記事）より
＜米食品医薬品局がタミフルに新たな警告！＞
インフルエンザウイルスの増殖を抑える働きのあるタミフル
を服用して日本では12人の小児が死亡しているが、この
ような事態を考慮した上で、アメリカのFDA（食品医薬品局）
は服用に当たって注意を促すとともに、タミフルの製薬会社
にラベルの標示の変更を求めることになった。
＜タミフルの服用および被害状況＞
服用状況：
日本はタミフルの使用量が最も多く、全世界の70%を使用
している。
2001年から計算すると3,000万処方をすでに行なっている。
タミフルがアメリカで承認された1999年から計算すると、
日本はアメリカの800万倍の使用量になる。
被害状況：
今まで103件の報告がある。
このうち95件が日本、5件がアメリカ、3件がその他の国で
起こっている。
103件のうち12件は死亡例で、12人の小児がタミフルを服用
した後に亡くなっている。
このうち１件は自殺、４件は突然死、そして４件が心停止
である。
これらはすべて日本で起こっている。
103件のうち60件は、自傷行為（自殺を含む、ビルから飛び
降りるなど）、パニック発作、幻覚、痙攣などの異常行動を
伴う譫妄（せんもう）を特徴としていた。
＜FDAの警告の内容＞
タミフル服用後の異常行動が、タミフルが原因なのか、
インフルエンザが原因なのか、それともタミフルとインフル
エンザの複合的な作用が原因なのか、今のところ解明されて
いないが、タミフルを製造しているスイスのロシュ社は、
日本での被害状況を踏まえて、FDAの指導の下に、次の
ような注意を促すとともに、薬のラベルの標示も変更する
方針である。
・ タミフルを服用した後に（特に子どもに）異常行動が
見られるかどうか注意深く見守ること。
そして、もし異常行動が見られたら、ただちに医療関係者
に連絡をすること。
・ 日本のタミフルのラベルには、服用後一部の人に異常
行動が起こりうることが標示されているが、アメリカには
そのような標示がないので日本と同じような標示に変更
する方針である。
＜なぜFDAは警告を発したのか＞
アメリカが今回タミフルに関して警告した背景には鳥
インフルエンザがある。
鳥インフルエンザは現段階では鳥から人に偶発的に伝染する
という形を取っているが、鳥インフルエンザのウイルスが
人からから人に伝染するウイルスに突然変異することは時間
の問題であると言われている（学者によっては、もうその
ような突然変異が起こっているという人もいる）。
そして、もしそうなると、タミフルを大量に使用する必要に
迫られる。
そのときは日本と同じような被害状況が発生する可能性が
あるので、アメリカでは事前に注意を促しておこうとした
のである。
ということは、鳥インフルエンザの脅威はもうそこまで
やってきているということである。
［出典］健康トレンディー
http://www.kenko-trendy.com/nakazawa/002008.html
2月27日9時0分配信 時事通信
27日午前1時20分ごろ、仙台市宮城野区のマンション11階
から中学2年の男子生徒（14）が転落したと、生徒の母親
（41）から110番があった。
生徒は病院に運ばれたが、全身を強く打っており死亡した。
転落前にインフルエンザ治療薬タミフルを服用しており、
仙台東署は転落との関連を調べている。
調べによると、生徒は風邪をひき、26日は学校を欠席。
仙台市内の医院でインフルエンザと診断され、タミフルや
解熱剤の処方を受けて同日夕方以降、自宅で服用したという。
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健康トレンディー（過去の記事）より
＜米食品医薬品局がタミフルに新たな警告！＞
インフルエンザウイルスの増殖を抑える働きのあるタミフル
を服用して日本では12人の小児が死亡しているが、この
ような事態を考慮した上で、アメリカのFDA（食品医薬品局）
は服用に当たって注意を促すとともに、タミフルの製薬会社
にラベルの標示の変更を求めることになった。
＜タミフルの服用および被害状況＞
服用状況：
日本はタミフルの使用量が最も多く、全世界の70%を使用
している。
2001年から計算すると3,000万処方をすでに行なっている。
タミフルがアメリカで承認された1999年から計算すると、
日本はアメリカの800万倍の使用量になる。
被害状況：
今まで103件の報告がある。
このうち95件が日本、5件がアメリカ、3件がその他の国で
起こっている。
103件のうち12件は死亡例で、12人の小児がタミフルを服用
した後に亡くなっている。
このうち１件は自殺、４件は突然死、そして４件が心停止
である。
これらはすべて日本で起こっている。
103件のうち60件は、自傷行為（自殺を含む、ビルから飛び
降りるなど）、パニック発作、幻覚、痙攣などの異常行動を
伴う譫妄（せんもう）を特徴としていた。
＜FDAの警告の内容＞
タミフル服用後の異常行動が、タミフルが原因なのか、
インフルエンザが原因なのか、それともタミフルとインフル
エンザの複合的な作用が原因なのか、今のところ解明されて
いないが、タミフルを製造しているスイスのロシュ社は、
日本での被害状況を踏まえて、FDAの指導の下に、次の
ような注意を促すとともに、薬のラベルの標示も変更する
方針である。
・ タミフルを服用した後に（特に子どもに）異常行動が
見られるかどうか注意深く見守ること。
そして、もし異常行動が見られたら、ただちに医療関係者
に連絡をすること。
・ 日本のタミフルのラベルには、服用後一部の人に異常
行動が起こりうることが標示されているが、アメリカには
そのような標示がないので日本と同じような標示に変更
する方針である。
＜なぜFDAは警告を発したのか＞
アメリカが今回タミフルに関して警告した背景には鳥
インフルエンザがある。
鳥インフルエンザは現段階では鳥から人に偶発的に伝染する
という形を取っているが、鳥インフルエンザのウイルスが
人からから人に伝染するウイルスに突然変異することは時間
の問題であると言われている（学者によっては、もうその
ような突然変異が起こっているという人もいる）。
そして、もしそうなると、タミフルを大量に使用する必要に
迫られる。
そのときは日本と同じような被害状況が発生する可能性が
あるので、アメリカでは事前に注意を促しておこうとした
のである。
ということは、鳥インフルエンザの脅威はもうそこまで
やってきているということである。
［出典］健康トレンディー
http://www.kenko-trendy.com/nakazawa/002008.html
鳥インフルエンザ：10分で診断
毎日新聞より
鳥インフルエンザ：10分で診断
大阪の研究所が新法開発
新型インフルエンザの原因になることが懸念
される鳥インフルエンザウイルスだけを
迅速に検出する新しい診断法を、大阪府立
公衆衛生研究所の高橋和郎総括研究員らの
研究グループが世界で初めて開発した。
大阪府は近く府内の医療機関に配備する方針。
一刻も早い治療や隔離が必要な新型インフル
エンザの診断に役立つとみられ、深刻な
感染拡大を抑止する切り札として期待でき
そうだ。
新型インフルエンザは、鳥インフルエンザ
ウイルスなど、本来ヒトに感染しないと
されるインフルエンザウイルスが突然変異を
起こし、ヒトの間で大流行すると考えられて
いる。
昨年10月末現在、東南アジアなどで256人が
発症し、152人が死亡したが、日本では確認
されていない。
研究グループは、鳥インフルエンザウイルスの
核たんぱく質の構造が、ヒトインフルエンザ
ウイルスと異なる点に着目。
鳥インフルエンザウイルスの核たんぱく質
だけに結びつく抗体を作り、これを用いた
診断法を開発した。
リトマス試験紙のような簡易なもので、
10分以内に判定できる。
従来の迅速診断キットでは、鳥インフル
エンザとヒトインフルエンザの区別は
できなかった。
また両ウイルスを区別できるPCR（合成酵素
連鎖反応）法では、特別な検査施設で、
半日〜１日程度の時間が必要だった。
新たな診断キットを使い、実際に発症した
高病原性鳥インフルエンザ「H5亜型」感染者
のウイルスで試したところ正確に反応。
高い精度で判定できることを確認した。
また鳥インフルエンザウイルスが新型
インフルエンザウイルスに変異しても
判定可能という。
［出典］毎日新聞
http://www.mainichi-msn.co.jp
鳥インフルエンザ：10分で診断
大阪の研究所が新法開発
新型インフルエンザの原因になることが懸念
される鳥インフルエンザウイルスだけを
迅速に検出する新しい診断法を、大阪府立
公衆衛生研究所の高橋和郎総括研究員らの
研究グループが世界で初めて開発した。
大阪府は近く府内の医療機関に配備する方針。
一刻も早い治療や隔離が必要な新型インフル
エンザの診断に役立つとみられ、深刻な
感染拡大を抑止する切り札として期待でき
そうだ。
新型インフルエンザは、鳥インフルエンザ
ウイルスなど、本来ヒトに感染しないと
されるインフルエンザウイルスが突然変異を
起こし、ヒトの間で大流行すると考えられて
いる。
昨年10月末現在、東南アジアなどで256人が
発症し、152人が死亡したが、日本では確認
されていない。
研究グループは、鳥インフルエンザウイルスの
核たんぱく質の構造が、ヒトインフルエンザ
ウイルスと異なる点に着目。
鳥インフルエンザウイルスの核たんぱく質
だけに結びつく抗体を作り、これを用いた
診断法を開発した。
リトマス試験紙のような簡易なもので、
10分以内に判定できる。
従来の迅速診断キットでは、鳥インフル
エンザとヒトインフルエンザの区別は
できなかった。
また両ウイルスを区別できるPCR（合成酵素
連鎖反応）法では、特別な検査施設で、
半日〜１日程度の時間が必要だった。
新たな診断キットを使い、実際に発症した
高病原性鳥インフルエンザ「H5亜型」感染者
のウイルスで試したところ正確に反応。
高い精度で判定できることを確認した。
また鳥インフルエンザウイルスが新型
インフルエンザウイルスに変異しても
判定可能という。
［出典］毎日新聞
http://www.mainichi-msn.co.jp
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